Kako partner za visokokvalitetnu formuli za majčino i bebino ishrane?

Zašto je strateško partnerstvo važno za prah za majčino-detinjsku ishranu

Zajednički razvoj protiv ugovorne proizvodnje: brzina, kontrola IP-a i klinička rigoroznost

Odluka između zajedničkog razvoja proizvoda ili ugovora o proizvodnji stvarno utiče na to koliko brzo nešto dođe na tržište, ko posjeduje koju intelektualnu svojinu i koliko vjerodostojna izgleda nauka. Kada kompanije izaberu zajednički razvoj, dobijaju pristup zajedničkim istraživačkim objektima i spajaju različite oblasti stručnosti. Ovaj pristup može smanjiti vrijeme razvoja za otprilike 30 do 40 posto u poređenju sa radom samostalno u odjeljenjima. Osim toga, postoje načini da se uspostave pravni sporazumi koji štite interese obe strane u vezi s patentama. Ono što čini zajednički razvoj izuzetanim je njegova sposobnost da podržava temeljne procese kliničkog testiranja. Zamislite dvostruko slijepa ispitivanja i odgovarajuće procjene biološke dostupnosti koje zapravo ispunjavaju te stroge standarde regulatornih tijela EFSA i FDA. Tradicionalna proizvodnja na ugovor se fokusira na brzu realizaciju stvari, ponekad u roku od manje od osam mjeseci, ali obično znači predaju prava patenta samom proizvođaču. Kliničko uključivanje je ograničeno na ono što je apsolutno propisano. Za složene proizvode kao što su hipoalergene hidrolizirane proteinske formule gdje već postoje brojni patenti i marketinške tvrdnje suočavaju se sa intenzivnim regulatornim kontrolama, ići putem zajedničkog razvoja nije samo korisno već je praktično neophodno ovih dana.

Troškovi kompromisa: kako su niskorazredna partnerstva u riziku odbijanja regulative i poverenja u brend

Kada se kompanije udruže sa dobavljačima koji ne ispunjavaju standarde, to stvara probleme koji se samo pogoršavaju. Brendovi se često suočavaju sa problemima kao što su nedostaju ili pogrešne evidencije sastojaka, što objašnjava zašto su mjere FDA-e skočile 17% samo prošle godine. Tu je i problem sa mešavinama koje nisu pravilno pomiješane, što dovodi do hranljivih sastojaka koji variraju više od prihvatljivih 10%. A onda su tu i te zdravstvene tvrdnje koje se ne mogu dokazati, što rezultira odbijanjem od strane EFSA. Sve ove greške obično završavaju povlačenjem proizvoda koji koštaju između pola i dva miliona dolara svaki put kada se dogode. Još gore, kada ljudi izgube poverenje u brend, posebno roditelji koji kupuju proizvode za bebu, oni se ne vraćaju. Ponemon institut je otkrio da oko tri od četiri potrošača prestanu koristiti ove proizvode zauvijek nakon što se pojavi bilo kakav problem kvaliteta. Kompanije bez odgovarajućih postupaka nabavke dobrih proizvodnih praksi ili sposobnosti da razviju kompletne sisteme kliničke dokumentacije čine se još ranjivijim na ove probleme. Zato provjeravanje potencijalnih partnera ne znači samo pogledati njihove potvrde. Pametna preduzeća žele partnere koji stvarno razumiju i prate propise u praksi, a ne samo na papiru.

Izbor partnera sa dokazanim kapacitetima u prahu za formule za majčino i djetetovo ishrane

Regulatorno usklađivanje: istovremeno prelazak FDA, EFSA i APAC zahtjeva

Da bi se proizvodi raspoređivali na globalnom nivou, potrebno je da se suočite sa labirintom različitih propisa. Uzmite FDA-ine obavijesti za nove sastojke, EFSA-ina striktna pravila o tome šta se računa kao valjana zdravstvena tvrdnja, a onda postoji Azijsko-pacifički region gdje stvari postaju još komplikovanije. Kina zahtijeva potpuno odvojene pakete dokumentacije plus obavezne testove stabilnosti koji se provode na lokalnom nivou. Cijena pogrešnog nalaženja je ogromna. Kompanije koje se suočavaju sa zaplijenama ili povlačenjem proizvoda obično gube oko 740.000 dolara prema istraživanju Ponemon instituta iz prošle godine. A ako moraju da preformuliraju proizvode zbog regulatornih pitanja, često im treba između 18 i 24 mjeseca prije nego što mogu da se lansiraju na ta tržišta. Pametne kompanije ulažu u sisteme praćenja u realnom vremenu koji prate promene regulative u različitim regijama, zajedno sa specifičnim protokolima za testiranje stabilnosti prilagođenim svakom području. Kada tražite potencijalne partnere, ne provjeravajte samo odobrenja u jednoj ili dvije zemlje. Pobrinite se da na svakom tržištu gde će se proizvod prodavati postoje dokumentovani odobrenja. Ovaj jednostavan korak govori mnogo o tome da li je kompanija zaista spremna za međunarodne operacije.

U skladu sa člankom 6. stavkom 1.

Nutriciona formula za majku i bebu zahtijevaju sastojke po farmaceutskim standardima zajedno sa temeljno testiranim receptima. Najbolji dobavljači provode detaljne provere svojih izvora sirovina, posebno tražeći tragove metala ispod 0,01 dijelova na milion, osiguravajući da se mikroorganizmi drže pod kontrolom i pružaju dokumentaciju za svaku proizvodnu seriju. Klinička testiranja su danas jednako važna, posebno kada se sprovode ispitivanja različitih populacija. Studije koje prate razvoj novorođenčadi u kombinaciji sa testovima koji pokazuju koliko dobro se nutrijenti apsorbuju mogu smanjiti odbijene marketinške tvrdnje od regulatora za oko 92 posto prema prošlogodišnjem Globalnom izvještaju o ishrani. Kada procenite potencijalne dobavljače, pobrinite se da oni zapravo objave svoje nalaze u uglednim časopisima i održavaju svoje laboratorijske objekte, umjesto da se oslanjaju samo na spoljašnje testiranje. Izmicanje kvaliteta sastojaka ili preskakanje odgovarajuće naučne provjere otvara vrata problemima sa kontaminacijom proizvoda, novčanim kaznama od strane vlasti i trajnom šteti reputaciji kompanije.

Inovacija koja donosi: Diferencijacija zasnovana na dokazima u prahu za formule za majčino i bebino ishranu

Hidrolizirani proteini, HMO i rodno informisani nutrijenti: šta podržavaju klinički podaci

Pravi napredak u formula za bebe za majke nije u reklamnim tvrdnjama, već u solidnoj nauci koja stoji iza toga. Uzmimo hidrolizirane proteine na primjer. Oni su u osnovi razgraničeni tako da ne izazivaju alergije toliko, a studije zapravo pokazuju da ovo dobro radi za bebe koje bi inače mogle imati reakcije. A tu su i HMO, posebno nešto što se zove 2'-fukozillaktoza. Ova stvar radi ono što majčino mleko prirodno radi za imunitet i zdravlje crijeva, i testovi su potvrdili to pokazujući manje želučanih buba i prehlada kod beba koje uzimaju formule sa sobom. Neka novija istraživanja čak istražuju kako dečaci i djevojčice različito obrađuju hranljive materije. Djevojke imaju tendenciju da trebaju više gvožđa kada rastu brzo, dok dečki mogu bolje sa malo drugačijim nivoima energije i vitaminima da pomognu izgradnji mišića kako treba. Klinička ispitivanja koja prate razvoj djece tokom vremena potvrđuju sve ove prednosti uključujući bolje apsorpciju hranljivih materija, zdraviji razvoj crijeva i pravilne obrasce rasta. Kompanije koje preskoče pravo istraživanje i samo prave odvažne tvrdnje završavaju sa proizvodima koji ne rade kako je namijenjeno i suočavaju se s problemima regulatornih tijela kasnije. Izgradnja poverenja traje, ali držanje se onoga što nauka pokazuje da radi stvara formule na koje se roditelji mogu osloniti na različitim tržištima širom svijeta.

Osiguravanje dosljednog kvaliteta: Od razvoja u laboratorijskoj skali do proizvodnje praha za formule za majčino i djetetovo ishranu u komercijalnoj meri

Kontrolne tačke za suvo mešanje: Ujednačenost, stabilnost i sigurnost od mikroba

Da bi se dostigla dosledna kvaliteta, potrebno je biti precizan u svakom koraku procesa suvog mešanja. Kada se sastojci razdvajaju za više od 5%, to poremećava način isporuke hranljivih materija i može negativno uticati na zdravlje bebe. Zato je praćenje jednakoće mešavine u realnom vremenu postalo apsolutno neophodno za proizvođače. Za održavanje stabilnosti proizvoda, objekti moraju da održavaju kontrolisanu vlažnost ispod 35% RH tokom skladištenja i proizvodnje. To sprečava vlagu da uništi kvalitet proizvoda tokom njegovog tipičnog trajanja od 18 do 24 meseca. Ne možemo zanemariti ni sigurnost od mikroba. Cronobacter sakazakii ostaje ozbiljna briga jer studije pokazuju da doprinosi 40 do 80% smrtnosti djece kada je prisutan. Proizvođači moraju da primene odgovarajuće kontrole GMP-a protiv ove pretnje, što uključuje stvaranje radnih područja bez patogena, korištenje sistema ionizirane filtracije vazduha i provođenje redovnih testova ATP tampona. Redovna analiza gotovog proizvoda u kombinaciji sa temeljnim protokolom čišćenja pomaže da se zagađujući materijali drže podalje. Kompanije koje pokažu stvarnu kontrolu nad svim ovim faktorima, osim samo posjedovanja dokumenata o usklađenosti, će uspješno povećati svoje poslove, istovremeno zadovoljavajući standarde FDA, EFSA i APAC.