Kako partneriti za kvalitetnu formuli za majčino i djetetovo ishrane?

Zašto je strateško partnerstvo važno za prah za majčino i djetetovu ishranu

Zajednički razvoj protiv ugovorne proizvodnje: brzina, kontrola intelektualne svojine i klinička strogost

Odluka između zajedničkog razvoja proizvoda ili ugovora o proizvodnji stvarno utječe na to koliko brzo nešto dođe na tržište, tko posjeduje koju intelektualnu svojinu i koliko vjerodostojna izgleda znanost. U skladu s člankom 3. stavkom 1. Ovaj pristup može smanjiti vrijeme razvoja za otprilike 30 do 40 posto u usporedbi s radom samostalno u odjeljenjima. Osim toga, postoje načini za uspostavljanje pravnih sporazuma koji štite interese obje strane u vezi s patentima. Ono što čini zajednički razvoj izvanrednim je njegova sposobnost da podupire temeljne procese kliničkog ispitivanja. Zamislite dvostruko slijepa ispitivanja i odgovarajuće procjene biološke dostupnosti koje zapravo ispunjavaju te stroge standarde regulatornih tijela EFSA i FDA. Tradicionalna proizvodnja na temelju ugovora usmjerena je na brzu realizaciju stvari, ponekad za manje od osam mjeseci, ali obično znači predaju prava patenta proizvođaču. Kliničko sudjelovanje je ograničeno na ono što je apsolutno propisano. Za složene proizvode kao što su hipoalergene hidrolizirane proteinske formule gdje već postoje brojni patenti i marketinške tvrdnje suočavaju se s intenzivnim regulatornim provjerama, ići putem zajedničkog razvoja nije samo korisno, već je praktično nužno ovih dana.

Cijena kompromisa: Kako podređeni partnerstva rizik regulatorno odbijanje i povjerenje u brend

Kada se tvrtke udruže s dobavljačima koji ne ispunjavaju standarde, to stvara probleme koji se samo pogoršavaju. Brendovi se često suočavaju s problemima poput nedostajućih ili netačnih zapisa sastojaka, što objašnjava zašto su mjere FDA-e skočile za 17% samo prošle godine. Tu je i problem mješavina koje nisu pravilno pomiješane, što dovodi do hranljivih tvari koje variraju više od prihvatljivih 10%. A tu su i tvrdnje o zdravlju koje se ne mogu dokazati, što rezultira odbijanjem od strane EFSA. Sve te greške obično završavaju povlačenjem proizvoda koji koštaju između pola i dva milijuna dolara svaki put kad se dogode. Još gore, kad ljudi izgube povjerenje u brend, posebno roditelji koji kupuju proizvode za dijete, oni se ne vraćaju. Ponemon Institut je otkrio da oko tri od četiri potrošača zauvijek prestanu koristiti ove proizvode nakon što se pojavi bilo kakav problem kvalitete. U skladu s tim, u skladu s člankom 3. stavkom 1. Zato provjeravanje potencijalnih partnera ne znači samo pogledati njihove potvrde. Pametna poduzeća žele partnere koji stvarno razumiju i slijede propise u praksi, a ne samo na papiru.

Izbor partnera s dokazanim sposobnostima u prahu za formule za majčino i djetetovo ishrane

U skladu s člankom 3. stavkom 1.

Da bi se proizvodi raspoređivali na globalnom nivou, potrebno je nositi se s labirintom različitih propisa. Uzmite FDA-ine obavijesti za tržište za nove sastojke, EFSA-ina striktna pravila o tome što se računa kao valjana zdravstvena tvrdnja, a onda postoji Azijsko-pacifički region gdje stvari postaju još kompliciranije. Kina zahtijeva potpuno odvojene pakete dokumentacije plus obvezne testove stabilnosti koji se provode na lokalnom nivou. Cijena pogrešnog pripreme je ogromna. Tvrtke koje se suočavaju sa zaplijenama ili povlačenjem proizvoda obično gube oko 740.000 dolara prema istraživanju Ponemon Instituta iz prošle godine. A ako moraju preformulisati proizvode zbog regulatornih pitanja, često je potrebno između 18 i 24 mjeseca prije nego što se mogu lansirati na ta tržišta. Pametne tvrtke ulažu u sustave praćenja u stvarnom vremenu koji prate promjene u regulatornim propisima u različitim regijama, zajedno s posebnim protokolima za testiranje stabilnosti prilagođenim svakom području. Kad tražite potencijalne partnere, ne provjeravajte samo odobrenja u jednoj ili dvije zemlje. U svakom tržištu na kojem će se proizvod prodavati, provjerite jesu li dokumentirani odobrenji. Ovaj jednostavan korak puno govori o tome je li tvrtka doista spremna za međunarodne poslove.

U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012

Nutricijske formule za majku i dijete zahtijevaju sastojke po farmaceutskim standardima zajedno s temeljno testiranim receptima. Najbolji dobavljači provode detaljne provjere izvora sirovina, posebno tražeći tragove metala ispod 0,01 dijela na milijun, osiguravaju kontrolu mikroba i pružaju dokumentaciju za svaku proizvodnu seriju. Klinička testiranja su danas jednako važna, posebno kada se sprovode ispitivanja različitih populacijskih skupina. Studije koje prate razvoj djeteta u kombinaciji s testovima koji pokazuju koliko dobro se hranjive tvari apsorbiraju mogu smanjiti odbijanje reklama od regulatornih tijela za oko 92 posto prema prošlogodišnjem Globalnom izvješću o prehrani. Prilikom procjene potencijalnih dobavljača, pobrinite se da svoje nalaze objavljuju u uglednim časopisima i održavaju vlastite laboratorijske objekte umjesto da se oslanjaju samo na vanjska ispitivanja. Ako se smanji kvalitet sastojaka ili se preskoči odgovarajuća znanstvena provjera, otvaraju se vrata problemima sa kontaminacijom proizvoda, novčanim kaznama od strane vlasti i trajnom šteti ugledu tvrtke.

Inovacija koja donosi: Razlika na temelju dokaza u prahu za formule za majčino i djetetovo ishranu

Hydrolyzed proteins, HMOs, and Gender-Informed Nutrient Profiles: What Clinical Data Supports (Hidrolisirani proteini, HMO i rodno informirani profili hranljivih tvari: što klinički podaci podupiru)

Pravi napredak u formula za bebe za majke nije o blistavim marketinškim tvrdnjama, već čvrsta znanost iza njega. Uzmimo hidrolizirane proteine na primjer. Oni su u osnovi razgraničeni tako da ne izazivaju alergije toliko, a studije zapravo pokazuju da to dobro radi za bebe koji bi inače mogli imati reakcije. A tu su i HMO, posebno nešto što se zove 2'-fukozillaktoza. Ova stvar čini ono što majčino mlijeko prirodno čini za imunitet i zdravlje crijeva, a testovi su potvrdili to pokazujući manje želučanih buba i prehlada kod beba koje uzimaju mlijeko. Neki noviji istraživanja čak istražuju kako dječaci i djevojke različito obrađuju hranljive tvari. Djevojke imaju tendenciju da trebaju više željeza kada rastu brzo, dok dečki mogu bolje s malo drugačijim razinama energije i vitaminima za izgradnju mišića. Klinička ispitivanja koja prate razvoj djece tijekom vremena potvrđuju sve ove prednosti uključujući bolje apsorpciju hranljivih tvari, zdraviji razvoj crijeva i pravilne uzorke rasta. Tvrtke koje preskoče pravo istraživanje i samo prave odvažne tvrdnje završavaju s proizvodima koji ne rade kako je namijenjeno i suočavaju se s problemima regulatornih tijela kasnije. Izgradnja povjerenja zahtijeva vrijeme, ali držanje se onoga što znanost pokazuje radi stvara formule na koje se roditelji mogu osloniti na različitim tržištima diljem svijeta.

Osiguravanje dosljedne kvalitete: Od razvoja u laboratorijskom razmjeru do proizvodnje praha za majčino i djetetovo ishrane u komercijalnom razmjeru

Kontroli za suho mešanje: Ujednačenost, stabilnost i sigurnost od mikroba

Dostizanje dosljednog kvaliteta ovisi u velikoj mjeri o točnosti u svakom koraku procesa suhe mešanja. Kada se sastojci razdvajaju za više od 5%, to narušava način isporuke hranljivih tvari i može negativno utjecati na zdravlje djeteta. Zato je praćenje jednakoće mješavine u stvarnom vremenu postalo apsolutno nužno za proizvođače. Za održavanje stabilnosti proizvoda, postrojenja moraju održavati kontroliranu vlažnost ispod 35% RH tijekom skladištenja i proizvodnje. To sprečava vlagu da naruši kvalitetu proizvoda tijekom njegovog tipičnog trajanja od 18 do 24 mjeseca. Ne možemo zanemariti ni sigurnost mikroba. Cronobacter sakazakii ostaje ozbiljna briga jer studije pokazuju da doprinosi 40 do 80% smrtnosti djece kada je prisutan. Proizvođači moraju provesti odgovarajuće kontrole GMP-a protiv ove prijetnje, što uključuje stvaranje radnih područja bez patogena, korištenje sustava ionizirane filtracije zraka i provođenje redovnih testova ATP-a. Redovito analizirati gotov proizvod u kombinaciji s temeljnim postupcima čišćenja pomaže da se zagađujući materijali drže podalje. Tvrtke koje pokažu stvarnu kontrolu nad svim tim čimbenicima, osim što imaju dokumente o usklađenosti, uspješno će povećati svoje poslove, istovremeno zadovoljavajući standarde FDA, EFSA i APAC.