اعلیٰ معیار کے ماں اور بچے کے غذائی فارمولہ پاؤڈر کے لیے شراکت کیسے قائم کریں؟

ماں اور بچے کے غذائی فارمولہ پاؤڈر کے لیے استراتیجک شراکت کیوں اہم ہے؟

مشترکہ ترقی بمقابلہ کنٹریکٹ مینوفیکچرنگ: رفتار، انٹلیکچوئل پراپرٹی کا کنٹرول، اور طبی سخت گیری

محصولات کے مشترکہ ترقی یا قراردادی تیاری کے درمیان فیصلہ کرنا واقعی اس بات کو متاثر کرتا ہے کہ کوئی چیز منڈی تک پہنچنے میں کتنا وقت لگے گا، ذہنی ملکیت کا مالک کون ہوگا، اور سائنسی تحقیق کتنی قابلِ اعتبار نظر آئے گی۔ جب کمپنیاں مشترکہ ترقی کا انتخاب کرتی ہیں تو انہیں مشترکہ تحقیقاتی سہولیات تک رسائی حاصل ہوتی ہے اور مختلف ماہرین کے علم کو اکٹھا کیا جاتا ہے۔ اس طریقہ کار سے ترقی کے وقت میں تقریباً 30 سے 40 فیصد تک کمی آ سکتی ہے، جو الگ الگ شعبوں میں تنہا کام کرنے کے مقابلے میں ہے۔ اس کے علاوہ، دونوں فریقوں کے حقوق کے تحفظ کے لیے ایسے قانونی معاہدے بنانے کے طریقے بھی موجود ہیں جو پیٹنٹس سے متعلق ہوں۔ مشترکہ ترقی کی خاص بات یہ ہے کہ یہ جامع طبی آزمائش کے عمل کی حمایت کرتی ہے۔ مثال کے طور پر دوہرا اندھا تجربہ (ڈبل بلائنڈ ٹرائلز) اور مناسب حیاتیاتی دستیابی (بائیو ایویلیبلٹی) کے جائزے جو واقعی یورپی فوڈ سیفٹی اتھارٹی (EFSA) اور امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) کے سخت معیارات پر پورا اترتے ہوں۔ روایتی قراردادی تیاری کا مقصد عام طور پر چیزوں کو جلدی سے مکمل کرنا ہوتا ہے، جس میں کبھی کبھی آٹھ ماہ سے بھی کم کا موڑ کا وقت شامل ہوتا ہے، لیکن عام طور پر یہ اس بات کا مطلب ہوتا ہے کہ پیٹنٹ کے حقوق خود تیار کنندہ کو منتقل کر دیے جاتے ہیں۔ طبی مداخلت عام طور پر صرف ان چیزوں تک محدود رہتی ہے جو قوانین کے تحت بالکل ضروری ہوں۔ ایسی پیچیدہ مصنوعات کے لیے، جیسے کہ ہائپو الرجینک ہائیڈرولائزڈ پروٹین فارمولے جن کے لیے پہلے ہی بہت سے پیٹنٹ موجود ہیں اور جن کے مارکیٹنگ دعوؤں کو سخت قانونی جانچ کا سامنا ہوتا ہے، مشترکہ ترقی کا راستہ صرف مددگار نہیں بلکہ آج کل عملی طور پر ضروری ہے۔

معاہدے کی قیمت: کمزور شراکت داریوں کا بازوں کی منظوری اور برانڈ کے اعتماد کو خطرے میں ڈالنا

جب کمپنیاں ان سپلائرز کے ساتھ شراکت داری کرتی ہیں جو معیارات پر پورا نہیں اترتے، تو اس سے مسائل پیدا ہوتے ہیں جو بار بار بڑھتے چلے جاتے ہیں۔ برانڈز اکثر ایسے مسائل کا سامنا کرتے ہیں جیسے اجزاء کے ریکارڈ غائب ہونا یا غلط ہونا، جس کی وجہ سے گذشتہ سال صرف FDA کے انتظامی اقدامات میں 17 فیصد اضافہ ہوا۔ اس کے علاوہ ایسے مرکبات بھی ہیں جن کا مناسب طریقے سے امتزاج نہیں کیا گیا، جس کی وجہ سے غذائی اجزاء قابلِ قبول 10 فیصد کی حد سے زیادہ مختلف ہو جاتے ہیں۔ اور پھر وہ صحت سے متعلق دعوے بھی ہیں جن کا عملی طور پر ثبوت دینا ممکن نہیں ہوتا، جس کی وجہ سے EFSA کی طرف سے ان کی مستردی ہو جاتی ہے۔ یہ تمام غلطیاں عام طور پر اس وقت پروڈکٹ ریکال کا باعث بنتی ہیں جب ہر ایک ریکال کی لاگت آدھا ملین سے دو ملین ڈالر تک ہو سکتی ہے۔ اس سے بھی بدتر یہ ہے کہ ایک بار جب لوگ کسی برانڈ پر اعتماد کھو دیتے ہیں، خاص طور پر وہ والدین جو نوزائیدہ بچوں کے لیے غذائی مصنوعات خریدتے ہیں، تو وہ عام طور پر واپس نہیں آتے۔ پونیمون انسٹی ٹیوٹ کے مطابق، تقریباً چار میں سے تین صارفین کسی بھی نوعیت کے معیاری مسئلے کے بعد ان مصنوعات کو مستقل طور پر استعمال کرنا بند کر دیتے ہیں۔ وہ کمپنیاں جن کے پاس مناسب اچھی تیاری کی روایت (GMP) کے تحت سپلائی کے طریقہ کار نہیں ہوتے یا مکمل طبی دستاویزات کے نظام کو تیار کرنے کی صلاحیت نہیں ہوتی، وہ اس طرح کے مسائل کے لیے مزید زیادہ خطرے میں ہوتی ہیں۔ اسی لیے ممکنہ شراکت داروں کی جانچ صرف ان کے سرٹیفیکیٹس کو دیکھنے سے آگے جاتی ہے۔ ذہین کاروبار وہ شراکت دار چاہتے ہیں جو درحقیقت قوانین کو سمجھتے ہوں اور عملی طور پر ان پر عمل کرتے ہوں، نہ کہ صرف کاغذ پر۔

ماں اور بچے کی غذائیت کے لیے فارمولہ پاؤڈر میں ثابت شدہ صلاحیتوں والے شراکت دار کا انتخاب

regulatory alignment: FDA، EFSA اور APAC کی ضروریات کو ایک ساتھ نیویگیٹ کرنا

محصولات کو عالمی سطح پر تقسیم کرنا مختلف ضوابط کے ایک الجھن والے جال کا سامنا کرنا ہوتا ہے۔ مثال کے طور پر، نئے اجزاء کے لیے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) کی پیشِ بازار اطلاعات، یورپی فوڈ سیفٹی اتھارٹی (EFSA) کے سخت قواعد جو صحت سے متعلق دعوؤں کی درستگی کا تعین کرتے ہیں، اور پھر ایشیا پیسیفک خطے میں جہاں معاملات مزید پیچیدہ ہو جاتے ہیں۔ چین میں مکمل طور پر الگ دستاویزات کے پیکیج کی ضرورت ہوتی ہے اور مقامی سطح پر لازمی استحکام کے تجربات بھی کروانے ہوتے ہیں۔ غلطی کی لاگت بہت زیادہ ہوتی ہے۔ پونیمون انسٹی ٹیوٹ کی گزشتہ سال کی تحقیق کے مطابق، ان کمپنیوں کو جن کے محصولات ضبط یا واپسی کے تحت آتے ہیں، عام طور پر تقریباً 740,000 امریکی ڈالر کا نقصان اُٹھانا پڑتا ہے۔ اور اگر کسی کمپنی کو ضابطہ کے مسائل کی وجہ سے اپنے محصولات کو دوبارہ تیار کرنا پڑے تو ان منڈیوں میں ان کا اطلاق کرنے میں اکثر 18 سے 24 ماہ کا عرصہ لگ جاتا ہے۔ ذہین کمپنیاں حقیقی وقت کے نگرانی نظاموں میں سرمایہ کاری کرتی ہیں جو علاقائی سطح پر ضابطوں میں تبدیلیوں کی نگرانی کرتے ہیں، اور ہر علاقے کے لیے مخصوص استحکام کے تجربات کے لیے مخصوص طریقہ کار بھی فراہم کرتے ہیں۔ جب آپ ممکنہ شراکت داروں کا جائزہ لیتے ہیں تو صرف ایک یا دو ممالک میں منظوریوں کو چیک کرنا کافی نہیں ہے۔ یہ یقینی بنائیں کہ وہ تمام ممالک جہاں آپ کا محصول فروخت کیا جائے گا، وہاں کے لیے دستاویزی طور پر واضح منظوریاں موجود ہوں۔ یہ سادہ سا قدم یہ بتاتا ہے کہ کیا کوئی کمپنی بین الاقوامی عمل کے لیے واقعی طور پر تیار ہے۔

جی ایم پی درجہ کے اجزاء کی تلاش اور بالینی تصدیق کی صلاحیت: غیر قابلِ تصفیہ شرائط

ماں اور بچے کے لیے غذائی فارمولے کے لیے دواؤں کے معیارات کے مطابق اجزاء اور مکمل طور پر جانچے گئے نسخے کی ضرورت ہوتی ہے۔ سب سے بہتر فراہم کنندگان اپنے خام مال کے ذرائع پر تفصیلی جانچ کرتے ہیں، خاص طور پر 0.01 پارٹس فی ملین سے کم ردِ عمل کرنے والے ٹریس دھاتوں کی تلاش کرتے ہیں، مائکرو بائیولوجیکل آلودگی کو قابو میں رکھنے کو یقینی بناتے ہیں، اور ہر پیداواری بیچ کے لیے دستاویزات فراہم کرتے ہیں۔ آج کل کلینیکل جانچ کی صلاحیتیں بھی اتنی ہی اہمیت کی حامل ہیں، خاص طور پر مختلف آبادی کے گروہوں میں مناسب تجربات کے دوران۔ نوزائیدہ بچوں کی نشوونما کو ٹریک کرنے والی تحقیقات اور غذائی اجزاء کے جذب کی صلاحیت کو ظاہر کرنے والے تجربات، گزشتہ سال کی عالمی غذائی رپورٹ کے مطابق، بازوں کی جانب سے مسترد کردہ مارکیٹنگ کے دعوؤں کو تقریباً 92 فیصد تک کم کر سکتے ہیں۔ ممکنہ فراہم کنندگان کا جائزہ لیتے وقت یہ یقینی بنانا ضروری ہے کہ وہ اپنے نتائج کو احترام کے مستحق جرائد میں شائع کرتے ہیں اور صرف بیرونی جانچ پر انحصار کرنے کے بجائے اپنی ذاتی لیبارٹری سہولیات برقرار رکھتے ہیں۔ اجزاء کی معیار میں کمی یا مناسب سائنسی توثیق کو نظرانداز کرنا مصنوعات کی آلودگی کے مسائل، حکام کی جانب سے جرمانوں اور کمپنی کی ساکھ کو دائمی نقصان پہنچانے کا دروازہ کھول دیتا ہے۔

ابداع جو نتائج دیتا ہے: ماں اور بچے کی غذائیت کے لیے پاؤڈر فارمولہ میں ثبوت پر مبنی امتیازی خصوصیات

ہائیڈرولائزڈ پروٹین، ایچ ایم او (HMOs)، اور جنس کے حوالے سے موافقت رکھنے والے غذائی اجزاء: کلینیکل ڈیٹا کونسا سپورٹ کرتا ہے

بچوں کے لیے دودھ کے فارمولے میں ماں کے لیے حقیقی پیش رفت چمکدار مارکیٹنگ کے دعوؤں کے بارے میں نہیں ہے، بلکہ اس کے پیچھے مضبوط سائنس کے بارے میں ہے۔ مثال کے طور پر ہائیڈرولائزڈ پروٹینز لیجیے۔ یہ دراصل اِس قدر توڑے گئے ہوتے ہیں کہ وہ الرجی کو کم سے کم متحرک کرتے ہیں، اور تحقیقات واقعی میں یہ ثابت کرتی ہیں کہ یہ ان بچوں کے لیے بہت اچھی طرح کام کرتا ہے جو دوسری صورت میں ردِ عمل ظاہر کر سکتے ہیں۔ پھر HMOs ہیں، خاص طور پر ایک چیز جسے 2'-فوکوسائل لاکٹوز کہا جاتا ہے۔ یہ چیز دودھ کے دودھ کی طرح قدرتی طور پر قوتِ مدافعت اور آنتوں کی صحت کو بہتر بنانے میں مدد دیتی ہے، اور تجربات نے اس کی تصدیق کی ہے کہ جن بچوں کو اس کے ساتھ فارمولہ دیا جاتا ہے ان میں پیٹ کے مسائل اور زُکام کی شرح کم ہوتی ہے۔ کچھ نئی تحقیقات یہ بھی دیکھ رہی ہیں کہ لڑکے اور لڑکیاں غذائی اجزاء کو مختلف طریقوں سے ہضم کرتے ہیں۔ لڑکیوں کو تیزی سے بڑھتے وقت زیادہ آئرن کی ضرورت ہوتی ہے، جبکہ لڑکوں کو مسلز کو مناسب طریقے سے تعمیر کرنے کے لیے تھوڑی مختلف توانائی کی سطح اور وٹامنز کے مرکبات کی ضرورت ہو سکتی ہے۔ بچوں کی ترقی کو وقت کے ساتھ دیکھنے والے کلینیکل ٹرائلز نے ان تمام فوائد کی تصدیق کی ہے، بشمول غذائی اجزاء کا بہتر جذب، آنتوں کی صحت مند نشوونما، اور مناسب نمو کے نمونے۔ وہ کمپنیاں جو حقیقی تحقیق سے قاصر رہتی ہیں اور صرف بڑے دعوے کرتی ہیں، آخر کار ایسی مصنوعات تیار کرتی ہیں جو اپنا مقصد پورا نہیں کرتیں اور بعد میں ریگولیٹرز کی طرف سے مسائل کا سامنا کرتی ہیں۔ اعتماد قائم کرنا وقت طلب ہوتا ہے، لیکن سائنس کے ذریعے جو چیزیں مؤثر ثابت ہوئی ہیں ان پر قائم رہنا ایسے فارمولے تیار کرتا ہے جن پر والدین دنیا بھر کے مختلف بازاروں میں واقعی بھروسہ کر سکتے ہیں۔

مستقل معیار کو یقینی بنانا: لیب اسکیل ترقی سے لے کر تجارتی اسکیل ماں اور شیر خوار غذائی فارمولہ پاؤڈر کی پیداوار تک

خشک ملاوٹ کنٹرول پوائنٹس: یکسانیت، استحکام، اور مائیکروبیل حفاظت

مستقل معیار کو درست کرنا ہر مرحلے میں خشک ملاوٹ کے عمل کے دوران درستگی پر بہت زیادہ منحصر ہوتا ہے۔ جب اجزاء 5 فیصد سے زیادہ الگ ہو جاتے ہیں تو غذائی اجزاء کی ترسیل متاثر ہوتی ہے اور اس سے نوزائیدہ بچوں کی صحت پر منفی اثر پڑ سکتا ہے۔ اسی لیے، مینوفیکچررز کے لیے ملاوٹ کی یکسانیت کو حقیقی وقت میں نگرانی کرنا بالکل ضروری ہو گیا ہے۔ مصنوعات کو مستحکم رکھنے کے لیے، سہولیات کو ذخیرہ اور تیاری کے تمام مراحل کے دوران نمی کو 35 فیصد ریلیٹو ہیومیڈٹی (RH) سے کم رکھنا ضروری ہے۔ اس سے مصنوعات کے عام طور پر 18 سے 24 ماہ کے محفوظ رہنے کے دوران ان کے معیار کو نمی کے ذریعے خراب ہونے سے روکا جاتا ہے۔ مائیکروبیل حفاظت کو بھی بالکل نظرانداز نہیں کیا جا سکتا۔ کرونو بیکٹر ساکازاکی آج بھی ایک سنگین خطرہ ہے، کیونکہ تحقیقات سے ظاہر ہوتا ہے کہ اس کی موجودگی نوزائیدہ بچوں میں 40 سے 80 فیصد اموات کا باعث بنتی ہے۔ مینوفیکچررز کو اس خطرے کے خلاف مناسب GMP کنٹرولز لاگو کرنا ضروری ہے، جس میں مرض انگیز مائیکرو آرگنزمز سے پاک کام کے علاقوں کا قیام، آئنائزڈ ہوا کے فلٹریشن سسٹمز کا استعمال، اور باقاعدہ ATP سواب ٹیسٹ کا انعقاد شامل ہے۔ مکمل مصنوعات کا باقاعدہ تجزیہ اور جامع صفائی کے طریقہ کار کو ملانے سے آلودگی کو روکا جا سکتا ہے۔ وہ کمپنیاں جو صرف اطاعت کے دستاویزات رکھنے کے بجائے ان تمام عوامل پر حقیقی کنٹرول کا مظاہرہ کرتی ہیں، وہ FDA، EFSA اور APAC کے معیارات دونوں کو پورا کرتے ہوئے اپنے آپریشنز کو بڑھانے میں کامیابی حاصل کریں گی۔