Како да се партнер за висококвалитетну матерно-бебелохраничну формулу праха?

Зашто је стратешко партнерство важно за прах за исхranu мајке и бебе

Ко-Развитак против Контрактне Производње: Брзина, Контрола ИП, и Клиничка ригорозност

Одлука између заједничког развоја производа или уговора о производњи заиста утиче на то колико брзо нешто дође на тржиште, ко поседује коју интелектуалну својину и колико веродостојна изгледа наука. Када компаније бирају заједнички развој, добијају приступ заједничким истраживачким објектима и окупљају различите области стручности. Овај приступ може смањити време развоја за око 30 до 40 посто у поређењу са радом сам у одвојеним одељењима. Осим тога, постоје начини да се успоставе правни споразуми који штите интересе обе стране у вези са патентима. Оно што ко-развој чини изузетним је његова способност да подржи темељне клиничке процесе испитивања. Размислите о двоструком слепом испитивању и одговарајућим проценама биодоступности који заправо испуњавају те строге стандарде регулатора ЕФСА и ФДА. Традиционална производња на основу уговора фокусира се на брзо обављање ствари, понекад у року од мање од осам месеци, али обично значи предавање права на патенте самим произвођачима. Клиничко учешће је ограничено само на оно што је апсолутно потребно у прописима. За сложене производе као што су хипоалергенске хидролизне протеинске формуле где већ постоје велики број патента и маркетиншке тврдње суочавају се са интензивним регулаторним проверкама, одлазак путем заједничког развоја није само користан већ је практично неопходан у данашње време.

Трошкови компромиса: Како супар партнерства ризикују одбацивање регулаторних и поверења бренда

Када се компаније повежу са добављачима који не испуњавају стандарде, ствара се проблем који се и даље погоршава. Брендови се често суочавају са проблемима као што су недостатак или нетачни записи са састојацима, што објашњава зашто су акције за спровођење закона ФДА скочиле за 17% само прошле године. Постоји и проблем мешавина које се не мешају правилно, што доводи до хранљивих материја које варирају више од прихватљивог опсега од 10%. А онда постоје и те здравствене тврдње које се не могу доказати, што резултира одбацивањем од стране ЕФСА. Све ове грешке обично завршавају повлачењем производа који кошта између пола и два милиона долара сваки пут када се случају. Што је још горе, када људи изгубе поверење у бренд, посебно родитељи који купују производе за хранљиву храну за бебе, они се не враћају. Институт Понемон је открио да око три од четири потрошача заувек престају да користе ове производе након што се појави било какав проблем са квалитетом. Компаније без одговарајућих процедура снабдевања добрим производњским праксама или способности да развију комплетне клиничке системе документације чине се још рањивијим на ове проблеме. Зато проверу потенцијалних партнера не треба само гледати у њихове сертификате. Паметни пословници желе партнера који стварно разумеју и прате прописе у пракси, а не само на папиру.

Избор партнера са доказаним способностима у праху материнско-бебелог исхране

Регулаторно усклађивање: истовремено управљање захтевима ФДА, ЕФСА и АПЦ

Да би се производи дистрибуирали широм света, мора се бавити лавиринтом различитих прописа. Узмите предтржишне обавештења ФДА за нове састојке, строга правила ЕФСА о томе шта се рачуна као важећа здравствена тврдња, а онда постоји Азија Пацифик где ствари постају још теже. Кина захтева потпуно одвојене пакете документације плус обавезно тестирање стабилности које се врши на локалном нивоу. Цена тога што се ово погрешно уради је огромна. Компаније које се суочавају са конфискацијама производа или повлаче производе обично губе око 740.000 долара према истраживању Института Понемон из прошле године. И ако морају да преформулишу производе због регулаторних питања, често је потребно између 18 и 24 месеца пре него што се они могу заправо лансирати на та тржишта. Паметне компаније улажу у системе за праћење у реалном времену који прате промјене регулаторних промјене у различитим регионима, заједно са специфичним протоколима за тестирање стабилности прилагођеним свакој области. Када тражите потенцијалне партнере, не одберајте само одобрења у једној или две земље. Уверите се да постоје документовани одобрења на сваком тржишту на којем ће се производ продавати. Овај једноставан корак много говори о томе да ли је компанија заиста спремна за међународне послове.

Уколико је потребно, може се користити и за производњу и производњу производа.

Хранителне формуле за мајку и бебу захтевају састојке по фармацеутским стандардима заједно са темељно тестираним рецептима. Најбољи добављачи обављају детаљне провере на својим изворима сировина, тражећи посебно траге метала испод 0,01 делова на милион, осигурајући да се микроби држе под контролом и пружајући документацију за сваку производњу. Клиничка тестирање способности су једнако важне у данашње време, посебно када се воде одговарајуће испитивања преко различитих група популације. Студије које прате развој бебе у комбинацији са тестовима који показују колико су хранљиве материје апсорбоване могу смањити број одбачених рекламација од регулаторних органа за 92 одсто, према прошлогодишњем извештају Global Nutrition Report. Када процењујете потенцијалне добављаче, уверите се да они заправо објављују своја открића у угледним часописима и одржавају своје лабораторијске објекте уместо да се ослањају само на спољашње тестирање. Ако се убрзају у квалитету састојака или прескоче одговарајуће научно потврђивање, то отвара врата за проблеме са контаминацијом производа, казне од власти и трајну штету репутацији компаније.

Иновација која даје: Диференцијација заснована на доказима у праху материнско-бебелог исхране

Хидролизовани протеини, ХМО и профили хранљивих материја који се одређују по пољу: шта клинички подаци подржавају

Стварни напредак у производњи бебе за мајке није због сјајних рекламних тврдњи, већ због чврсте науке која стоји иза тога. Узмите на пример хидролизоване протеине. Они су у основи подељени тако да не изазивају алергије толико, а студије заправо показују да то добро функционише за бебе које би иначе могле имати реакције. Затим постоје ХМО, посебно нешто што се зове 2'-фукозиллактоза. Ова материја ради оно што мајчино млеко природно ради за имунитет и здравље црева, а тестови су потврдили да је мање жута у желуцу и прехладе код беба које узимају млечну соку. Неке новије истраживања чак проучавају како момци и девојке разликује обраду хранљивих материја. Девојке имају тенденцију да требају више гвожђа када брзо расту, док би дечаци можда боље радили са мало другачијим нивоима енергије и мешавинама витамина како би помогли у правилном грађивању мишића. Клиничка испитивања која прате развој деце током времена потврђују све ове предности, укључујући боље апсорпцију хранљивих материја, здравији развој црева и исправан узрок раста. Компаније које прескачу праве истраживање и само направе смеле тврдње завршавају са производима који не раде како је требало и касније се суочавају са проблемима регулатора. Изградња поверења траје времена, али придржавање се онога што наука показује да ради ствара формуле на које се родитељи могу ослонити на различитим тржиштима широм света.

Обезбеђивање конзистентног квалитета: Од лабораторијског развоја до комерцијалне производње праха за материнско-бебелохраничне формулације

Контролне тачке суве мешавине: једноставност, стабилност и безбедност микроба

Добивање конзистентног квалитета зависи од прецизности у сваком кораку процеса сувог мешања. Када се састојци одвоје више од 5%, то нарушава начин на који се доносих хранљиве материје и може заправо утицати негативно на здравље бебе. Зато је праћење униформизације мешавине у реалном времену постало апсолутно неопходно за произвођаче. Да би се производи одржавали стабилни, објекти морају одржавати контролисану влажност испод 35% РХ током складиштења и производње. То спречава влагу да поквари квалитет производа током свог типичног трајања од 18 до 24 месеца. Микробно осигурање се такође не може игнорисати. Кронобактер саказакии остаје озбиљна забринутост јер студије показују да доприноси 40 до 80% смртности код новорођенчади када је присутан. Произвођачи морају да спроведу одговарајућу контролу ГМП-а против ове претње, која укључује стварање радних простора без патогена, коришћење система филтрације јонизованог ваздуха и спровођење редовних тестова АТП-а. Редовна анализа готовог производа у комбинацији са темељним протоколима чишћења помаже да се контаминирају. Компаније које показују стварну контролу над свим овим факторима, осим што имају документе о усаглашености, пронаћи ће успешне операције за повећање количине док истовремено задовољавају стандарде ФДА, ЕФСА и АПЦ.